Konpayi Izraelyen DarioHealth te resevwa yon apwobasyon 510 (k) pou yon vèsyon nan sistèm siveyans glikoz nan san li yo ki se konpatib ak iPhone a 7, 8 ak X ansanm ak app a Dario, selon yon deklarasyon konpayi.
"Nou te travay san pran souf pou jwenn yon solisyon ki satisfè estanda yo rijid oblije jwenn apwobasyon FDA," te di Erez Rafael, CEO ak prezidan DarioHealth. Pèmèt anpil nan itilizatè sot pase nou yo ki te imigre nan iPhones sa yo nouvo yo ajou kapasite Dario yo. Sa a ap kontinye pwogrè DarioHealth la nan mache US la ak reyèlman louvri pòt la nan ekspansyon mache masiv.
Sistèm nan Dario konsiste de yon aparèy pòch ki gen ladan yon glikomètr, bann tès jetab, aparèy lancing, ak yon app ki mache avèk li yo.
DarioHealth orijinal te resevwa Clearance FDA pou yon sistèm siveyans dyabèt dijital nan mwa desanm 2015, men li te sidelined lè Apple te anonse desizyon kontwovèsyal li yo yo retire Jack nan kas radyo akòz depandans pyès ki nan konpitè sou 3.5mm kas radyo a. Manifaktirè aparèy sèlman sipòte Connector propriétaires Zeklè Apple la.
"Sa a nouvèl [retire nan 3.5 mm Jack la] pa t 'vini kòm yon sipriz nou, nou te ap travay sou yon solisyon pou yon tan long," Rafael te di nan 2016. mache swen sante. Mwen
Sistèm DarioHealth Zeklè-konpatib te resevwa CE make nan mwa Oktòb e li te disponib depi septanm sou chwazi smartphones android nan peyi Etazini an, tankou seri a Samsung Galaksi S, Samsung Galaksi Nòt Seri, ak seri LG G. Apre yon dènye clearance koutim, konpayi an te di ke li gen entansyon elaji lavant li yo nan USA nan semèn kap vini yo.
Pandan yon telekonferans nan mwa novanm dènye, Raphael diskite plizyè sijè kle, ki gen ladan konpatibilite zeklè ak agrandi lavant US. Lòt kòmantè li yo enkli panse li sou lansman DarioHealth nan nouvo platfòm konpayi an B2B, Dario angaje, nan mache Alman an.